وصف المنتج
تفاصيل المنتج
1. الهوية الأساسية واسم الرمز
· الاسم العام: ريتاتروتايد (ريفاروتيد)
· الفئة: دواء تجريبي، حقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيا.
2. آلية العمل: منبهز مستقبلات الهرمونات الثلاثية
يكمن الاختراق الأساسي للريتاتروتايد في آلية "المنشط الثلاثي"، وهي الفرق الجوهري بينه وبين جميع أدوية فقدان الوزن الحالية (مثل السيماجلوتايد والتيراسوبين). يستهدف ثلاثة مستقبلات هرمونية رئيسية في نفس الوقت:
· مستقبل GLP-1: يعزز إفراز الأنسولين، ويثبط الشهية، ويؤخر إفراغ المعدة.
· مستقبل GIP: يعزز تأثير انخفاض سكر الدم ل GLP-1 وقد يعمل بشكل مستقل على استقلاب الدهون، مما يزيد من استهلاك الطاقة.
· مستقبل الجلوكاجون: يعزز استهلاك الطاقة بقوة، يزيد من معدل الأيض الأساسي، ويحرق السعرات الحرارية مباشرة.
هذا التأثير الثلاثي يخلق تأثيرا تآزريا من "تقليل الاستهلاك" + "زيادة الإنفاق"، والذي يمكن نظريا أن يحقق خسارة وزن وتحسين أيضي غير مسبوقة.
3. ملخص البيانات السريرية الأساسية (استنادا إلى سلسلة TRIUMPH من تجارب المرحلة الثالثة السريرية)
· تأثير فقدان الوزن مذهل:
· في دراسة "بدون تدخل نمط الحياة" التي استمرت 48 أسبوعا، حقق المرضى الذين استخدموا أعلى جرعة (12 ملغ) متوسط فقدان وزن بلغ 24.2٪.
· أكثر من نصف المرضى (حوالي 57٪) فقدوا الوزن بنسبة ≥20٪، وحوالي ثلثهم (حوالي 32٪) فقدوا الوزن بنسبة ≥25٪. هذه هي المرة الأولى التي يحقق فيها دواء إنجاز فقدان وزن متوسط يزيد عن 20٪ في تجربة سريرية.
· تحسين شامل للأيض:
· التحكم في سكر الدم: انخفاض كبير في سكر الدم والهيموغلوبين الجليكوزيل، مع إمكانية كبيرة لعلاج السكري من النوع الثاني.
· تحسن الدهون: انخفاض الدهون الثلاثية، الكوليسترول منخفض الكثافة في البروتين الدهني، وغيرها.
· انخفاض ضغط الدم: لوحظت انخفاضات كبيرة في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي.
· تقليل دهون الكبد: له تأثير تحسن كبير على مرض الكبد الدهني غير الكحولي/التهاب الكبد.
4. المؤشرات المحتملة (اتجاه البحث)
· السمنة: كدواء لإدارة الوزن المزمن.
· السكري من النوع الثاني: بينما يتحكم في سكر الدم، فإنه يجلب فوائد كبيرة لفقدان الوزن.
· مرض الكبد الدهني غير الكحولي: فيما يتعلق بتأثيره في تحسين دهون الكبد والالتهابات.
· تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية: بناء على تحسنه في عوامل خطر متعددة مثل ضغط الدم والدهون الدموية.
5. السلامة والآثار الجانبية الشائعة
ومثل أدوية مشابهة أخرى، فإن الآثار الجانبية مرتبطة بشكل رئيسي بالجهاز الهضمي وغالبا ما تكون خفيفة إلى متوسطة ومؤقتة:
· الآثار الجانبية الشائعة: الغثيان، الإسهال، القيء، الإمساك، عسر الهضم.
· خصائص الآثار الجانبية: عادة ما تحدث خلال فترة تصعيد الجرعة وتخف مع تكيف الجسم. تشمل الآليات الثلاثة تنشيط مستقبلات الجلوكاجون، والتي قد تسبب نظريا زيادة طفيفة في معدل ضربات القلب. تمت مراقبة هذا التأثير في التجارب السريرية.
6. الوضع الحالي والتوقعات
· الحالة: تم الانتهاء من التجارب السريرية الرئيسية للمرحلة الثالثة وتم إصدار البيانات. نحن نستعد بنشاط لتقديم طلب الموافقة على السوق إلى وكالات تنظيم الأدوية العالمية الكبرى (مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وNMPA في الصين).
· موقع السوق: إذا تمت الموافقة عليه، سيصبح أكثر الأدوية فعالية حتى الآن، مستهدفا المرضى الذين يعانون من السمنة المتوسطة إلى الشديدة ومن يعانون من مضاعفات أيضية.
· المشهد التنافسي: يعتبر منتجا "بديلا عن أدوية GLP-1 الحالية والتيلوتروبين"، وينافس الجيل القادم من المنشطات المتعددة مثل CagriSema من Novo Nordisk.
ملف الشركة
شركة نانجينغ شوانغشينداشي للتجارة المحدودة. تكرس جهودها لإنتاج وبيع الوسطاء والببتيدات، بالإضافة إلى البحث والتطوير لمواد جديدة مثل كمال الأجسام وتشكيلها، والمركبات المثيرة للاهتمام، وفقدان الوزن، ومكافحة الشيخوخة، وتنظيم أمراض الجهاز الهضمي، وتعزيز المناعة. نقدم خدمات احترافية تشمل المواد الخام والموارد والإنتاج المخصص. نحن فخورون بشكل خاص بشراكاتنا في إنتاج المكونات والمواد الخام عالية الجودة لتلبية احتياجات عملائنا المتنوعين.
