كثير من الناس ليسوا واضحين جدا حول الاختلافات بين الكلمات الثلاث' بلد المنشأ ' ، 'اسم عام ' ، و' أبي ' ، كما أنها ليست متأكدة ما هي عليه. حتى اليوم, دعونا نفهم حقا ما ' بلد المنشأ ', 'اسم عام', و 'أبي' هي, وما هي الاختلافات بينهما?
كما يوحي الاسم ، يشير "عقار البحث الأصلي" إلى دواء جديد ذو أصالة ، والذي يخضع لفحص آلاف المركبات والتجارب السريرية الصارمة قبل الموافقة عليه في السوق.
يتطلب تطوير هذا الدواء ما يقرب من 15 عاما ومئات الملايين من الدولارات في الاستثمار ، لذلك فقط شركات الأدوية الكبيرة متعددة الجنسيات لديها القدرة على تطويره.
في الصين ، تشير "الأدوية البحثية الأصلية" بشكل أساسي إلى الأدوية المستوردة التي اجتازت بالفعل فترة حماية براءات الاختراع.
بعد تطوير "الأدوية البحثية الأصلية" ، يمكن التقدم بطلب للحصول على حماية براءات الاختراع ، مع فترة حماية عامة تبلغ 20 عاما. بعد انتهاء صلاحية حماية براءات الاختراع ، لا يمكن للشركات الأخرى إنتاج وبيع الأدوية الجنيسة إلا بعد الحصول على موافقة هيئة تنظيم الأدوية ، وإلا فسيتم اعتبارها انتهاكا.
الأدوية الجنيسة "تشير إلى الأدوية المنتجة عن طريق تقليد "الأدوية الأصلية" الحاصلة على براءة اختراع. ببساطة ، هذا ما نشير إليه غالبا باسم 'الأدوية المزيفة'.
وفقا للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، يجب أن تكون الأدوية الجنيسة "متطابقة مع الأدوية الحاصلة على براءة اختراع من حيث المكونات النشطة والجرعة والسلامة والفعالية والآثار (بما في ذلك الآثار الجانبية) والأمراض المستهدفة". وهذا ما يسمى 'تقييم الاتساق' في الصين.
لذلك ، من منظور الفعالية وحدها ، فإن "الأدوية الجنيسة" ليست عقاقير مزيفة ، ولكنها عقاقير حقيقية وجيدة. ومع ذلك ، نظرا لعدم تسجيل بعض الأدوية المزيفة المضادة للسرطان من الهند أو الموافقة عليها للبيع في الصين ، يتم تصنيفها على أنها منتجات السوق السوداء وبالتالي يتم تصنيفها على أنها "أدوية مزيفة".
تتمتع كل من الصين وأوروبا والولايات المتحدة بحماية صارمة لبراءات الاختراع لأدويتها. لم تتخذ الحكومة الهندية أي تدابير لحماية براءات الاختراع ، لكنها نفذت "الترخيص الإلزامي" للأدوية المضادة للسرطان. تسمح الهند بالتكاثر المباشر للدواء بغض النظر عما إذا كانت فترة حماية براءة الاختراع قد انتهت.
على الرغم من الموافقة على الأدوية الجنيسة الهندية للسوق في الهند ، إلا أنها لم يتم تسجيلها والموافقة عليها للسوق في الصين ، والتي تشكل منتجا في السوق السوداء وتنتهك بوضوح حقوق الملكية الفكرية للمخدرات.
على الرغم من الأنشطة غير القانونية ، لا يزال العديد من المرضى يحاولون بكل الوسائل لشراء الأدوية الجنيسة الهندية. نظرا للقضاء على الأبحاث المطولة والعملية السريرية للأدوية الحاصلة على براءة اختراع ، يمكن أن يصل سعر الأدوية الجنيسة إلى 20 ٪ إلى 40 ٪ من الدواء الأصلي ، وبعضها يصل إلى 10٪.
تجدر الإشارة إلى أنه بالإضافة إلى الأدوية الجنيسة ، هناك أيضا العديد من "الأدوية الجنيسة المزيفة" في الهند ، والتي عادة ما تنتجها مصانع المعالجة غير القانونية وتباع إلى الصين. لذلك ، عند اختيار الأدوية الجنيسة الهندية ، يجب النظر بعناية.
المواد الخام هي منتجات أولية للأدوية ، وهي مركبات لها تأثيرات دوائية معينة. نظرا لحقيقة أن المركبات لا يمكن أن تحتوي جميعها على معلمات فيزيائية كيميائية مثالية ، فإنها لا تستطيع ممارسة الفعالية المثلى في البيئة المعقدة لجسم الإنسان. لذلك ، يجب استخدام سواغات وأشكال جرعات مختلفة لتحويل نفسها إلى أدوية حتى يطلق عليها "أدوية".
المكون الرئيسي للدواء هو المكون النشط ، بينما يشار إلى المكونات الأخرى مجتمعة باسم "السواغات".
تحتوي واجهة برمجة التطبيقات على نفس المكونات النشطة أو ما شابهها مثل الدواء الأصلي أو الدواء العام ، ولكن دون المرور بعملية الصياغة.
بالمعنى الدقيق للكلمة ، لا يستهلك المرضى المكونات الصيدلانية الفعالة بشكل مباشر. إنها ليست أدوية ، لكنها مثل المنتجات الكيميائية الأخرى ، لا تزال مجرد مواد خام.
يستخدم العديد من المرضى المواد الخام بسبب مشاكل الأسعار أو عدم القدرة على شراء الأدوية الأصلية محليا ، مما لا يؤدي فقط إلى فعالية غير كاملة ، ولكن أيضا إلى عواقب سلبية أخرى بسبب الأدوية غير السليمة.
لذلك ، يجب على المرضى أيضا التفكير بعناية في استخدام واجهات برمجة التطبيقات.
